指定認證機構不再實施8種醫療器械產品的強制性產品認證,注銷已出具的上述產品的強制性產品認證證書。
質檢總局發布消息,根據中國相關法律規定,8種醫療器械產品將不執行強制產品認證。這項法律已正式推出。
小編認為,新規定的實施,有助于提升市場的互信力,將非常考驗誠信體系。
根據《中華人民共和國認證認可條例》、《醫療器械監督管理條例》、《強制性產品認證管理規定》的有關規定,自本公告發布之日起,對8種醫療器械產品(見附件)不再實施強制性產品認證管理,納入醫療器械注冊管理。
8種醫療器械產品獲證企業應將已購買未使用的強制性產品認證標志退回標志發放管理機構,經核對后領取退款。
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