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美加IT設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)ANSI/UL 60950-1更新
2015-01-08

    2014年12月29日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告(2014年第64號),作為對2009年發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的修訂稿,依據(jù)規(guī)定,醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時以及醫(yī)療器械注冊或備案后,產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)的過程中,均應(yīng)遵循該新規(guī)范。

    詳情可參考CFDA的公告。

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