黄色动漫免费看_亚洲性色综合图区图片_噗嗤噗嗤啊好痛太深了_国产自精品

首頁 > 新聞中心 > 國際動態 >

歐洲藥品管理局發布基因治療發展指南草案
2015-06-12

        2015年6月,歐洲藥品管理局(EMA)發布基因治療發展指南草案,包括臨床和非臨床兩個方面。該指南旨在支持和指導開發人員對創新類基因藥物的開發,并將開展為期三個月的公眾評議。

  基因治療對于許多疾病來說有巨大的潛力,特別是由基因缺陷引起的疾病。80%的罕見病都是基因缺陷造成的。基因治療方法不同于傳統的藥物治療,它們是將遺傳物質運送到病人的相關細胞。基因療法的大部分開發商都是非常小的公司或者來自學術界,他們并不熟悉監管環境。

  此次出臺的基因治療發展指南草案旨在解決利益相關者的需求。它提出了一種技術文檔結構(CTD),需要公司法人在進行營銷授權申請提交提交完成該技術文檔。另外,指南還給基因藥物的發展提供了詳細的指導,并給公司提出了良好生產規范要求。因此,該指南有望幫助公司進行穩健發展和了解監管措施。

    指南草案將根據科學建議對近年來的基因治療進行評估,對先進的治療方法和授權申請進行分類,這些措施將對基因治療在非臨床和臨床研究的應用產生深遠的影響。指南最終版一旦出臺,將取代當前的《2011基因治療指南》

    聯系我們

  • 上海盛途檢測技術有限公司

    上海市松江區明中路1588弄131號
  • 聯系電話

    021-24201062
    張小姐 18621658008
  • 電子郵件

    info@vtsce.com
©2016 上海盛途檢測技術有限公司(中國公司)

Safenet Ltd(英國總部)
地址:Denford Garage Denford Kettering Northamptonshire NN14 4EQ,UK
電話:+44 1832 732 174
電子郵件: sales@safenet.co.uk

上海盛途檢測技術有限公司
Shanghai VTS Testing & Technical Co., Ltd.
地址:上海市松江區明中路1588弄131號
服務熱線:021-24201060 24201061
電子郵件:alice.zhang@vtsce.com

工作時間:周一至周五 上午 8:30-12:00 下午1:00-5:00

休息時間和假期請聯系:
張小姐:18621658008 

觸屏版 | 電腦版 | 意見反饋