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CE認證:歐盟公布三項指令管制玩具化學物質含量
2015-12-23

    歐盟通過3項與玩具安全有關的新指令,均于刊登后第20天生效,不過在成員國實施前會有一段頗長的過渡期,讓企業有時間調整生產程序以符合新規定。

    三項新法例修訂了歐盟玩具安全指令(第2009/48/EC號指令)中,關于限制在玩具中使用某些化學物質的部分。這些限制針對供36個月以下幼兒使用的玩具,以及讓幼兒放進口中的玩具。

    歐委會指令2015/2117:這項新指令管制異噻唑啉酮(Chloromethylisothiazolinone,簡稱CMI)、甲基異噻唑啉酮(Methylisothiazolinone,簡稱MI),以及CMI與MI的3:1混合物。

    上述化學物質主要用作水性玩具如手指顏料、窗戶/玻璃顏料、膠水和肥皂泡里的防腐劑,可構成極端的接觸性過敏原,影響人體健康。歐盟的玩具安全專家建議,不應在玩具中使用這些物質。

    根據新指令,CMI與MI的3:1混合物,在水性玩具物料中的限值為 1毫克/公斤(含量限值)。單獨使用 CMI,在水性玩具物料中的限值為0.75毫克/公斤(含量限值);單獨使用 MI,在水性玩具物料中的限值為0.25毫克/公斤(含量限值)。

    指令在歐盟《官方公報》刊登后,成員國有24個月的過渡期以適應指令。換言之,從2017年11月24日起,成員國必須實施新規定。

    歐委會指令2015/2116:這項新指令管制苯并異噻唑啉酮(Benzisothiazolinone,簡稱BIT)。BIT用作水性玩具如手指顏料里的防腐劑,被視為主要的接觸性過敏原,會影響消費者健康。歐盟已經禁止在化妝品添加BIT。

    按照EN 71-10:2005及EN 71-11:2005兩項標準所列的方法,BIT在水性玩具物料中的限值為5毫克/公斤。指令刊登后,成員國有18個月的過渡期去適應指令。從2017年5月24日起,成員國必須實施新規定。

    歐委會指令2015/2115:新例管制化學物質甲酰胺(formamide)。塑料及聚合體業使用甲酰胺作為溶劑、塑化劑,或與某種發泡劑結合以制造發泡膠,在多種發泡膠玩具中使用,例如拼圖墊。由于可以揮發到空氣中,因此有機會被兒童吸入。

    至于甲酰胺的限值,當泡沫玩具材料中含有超過200毫克/公斤(基于含量)的甲酰胺時,需要進行釋放量測試,并從測試日起不超過28天內,甲酰胺的釋放量不得超過20微克/立方米(釋放限值),相等于已在法國實施的甲酰胺限值。

    玩具安全指令(2009/48/EC)已對甲酰胺實施管制,歐盟亦已把甲酰胺列為對生殖系統有毒的1B類物質。根據玩具安全指令,玩具只能含有極微量的生殖毒性1B類物質,以甲酰胺而言,在2015年6月1日前,其濃度限值為0.5%,相等于5,000毫克/公斤(含量限值);之后為0.3%,相等于3,000毫克/公斤(含量限值)。不過,要到現在,第2009/48/EC號指令才對甲酰胺設定釋放限值。

    管制甲酰胺釋放量的第2015/2115號指令,其過渡期為刊登后18個月。成員國須從2017年5月24日起實施新規定。

    上述各項對玩具安全指令(2009/48/EC)的修訂,將加入該指令附件II的附錄C。該附錄列出供36個月以下幼兒使用的玩具,以及讓幼兒放進口中的玩具所含的化學物質限值。

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