歐盟玩具安全新指令2009/48/EC于2009年6月30日發(fā)布，2009年7月20日生效，2011年7月20日開始部分作廢現(xiàn)行的指令88/378/EEC，而且新的化學(xué)要求將于2013年7月開始生效。

新指令出臺的背景
舊版歐盟玩具安全指令88/378/EEC，自1988年頒布以來，在保證歐盟市場玩具安全和消除成員國之間貿(mào)易壁壘方面取得了巨大成就。然而，隨著時代的變遷，該指令的不足之處日漸暴露，如安全性要求需進一步提高、指令實施的效率不高、范圍和概念不夠清晰等。并且市場上的玩具使用了越來越多的新材料。于是2003年，歐盟開始考慮對其進行修訂，并廣泛征集公眾意見。2008年1月25日歐盟發(fā)布了指令修改提案COM(2008)9。2008年12月18日歐洲議會通過了該提案，2009年6月18日正式文本通過，最終于2009年6月30日在歐盟《官方公報》上刊登，新指令的編號為2009/48/EC。

新指令發(fā)布之后，各成員國于18個月之內(nèi)，即2011年1月20日之前將其轉(zhuǎn)換為本國法律。此外，新指令還設(shè)定了2年的過渡期，即符合舊指令要求的產(chǎn)品于2011年7月20日之前可以繼續(xù)投放市場；而其中化學(xué)要求條款的過渡期則是4年，即符合舊指令中化學(xué)要求、而不符合新指令中化學(xué)要求的產(chǎn)品，可以于2013年7月20日之前繼續(xù)投放市場。

新指令的改變：
“玩具”范圍及定義：設(shè)計為或用于為14歲以下兒童玩耍使用的產(chǎn)品，無論是否專門用于玩耍的產(chǎn)品。

對各個經(jīng)濟運作實體的要求：

1、 制造商：
A、 保證玩具設(shè)計符合歐盟規(guī)定的玩具基本安全要求和特別安全要求
B、 制定產(chǎn)品檔案（Product File/Technical Document）和實施符合性評估程序（即進行符合性評估/安全評估）。當(dāng)產(chǎn)品評估結(jié)果合格時，制定EC符合性聲明
C、 在玩具投放到市場后，產(chǎn)品檔案和EC符合性聲明必須保存10年
D、必須確保在一系列的生產(chǎn)過程中保持生產(chǎn)合格的程序到位，必須充分的考慮任何設(shè)計或特征的變更及所參考的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的更新所引起符合性變化。
E、必須在玩具上標(biāo)明類型，批號或系列號或模型編號，或任何其他確認身份的信息：當(dāng)受玩具的尺寸或特征限制時，可在包裝或說明書注明這些信息。
F、必須將他們的名稱，注冊名稱或注冊商標(biāo)以及可被聯(lián)系的地址標(biāo)注在玩具或包裝上；當(dāng)玩具尺寸有限，可在附帶的說明書上注明以上信息
G、說明書和安全信息等必須采用所在成員國消費者容易理解的文字
H、當(dāng)制造商人為或有理由相信投放入市場的玩具不符合歐盟法規(guī)時，必須立即采取必要的糾正措施，撤回或召回，當(dāng)玩具出現(xiàn)風(fēng)險時，必須立即通知成員國的主管部門
I、   在收到主管部門的要求時，必須向其提供所有信息和文件以證明玩具合格。同時與其合作，采取行動消除玩具所出現(xiàn)的危險

2、  進口商和分銷商要求
新指令要求進口商和分銷商逐級檢查，包括：
-進口商應(yīng)檢查制造商是否符合有關(guān)要求，如是否有技術(shù)檔案、是否進行合格評定程序，需要時可隨機抽樣檢驗；
-合格標(biāo)志，如將進口商名稱打在玩具或包裝上，以便聯(lián)絡(luò)；
-保證玩具上的說明書或其他資料是用消費者能理解的語言書寫
-保證在玩具運輸或貯存過程仍然符合要求等。

3、大幅度加強了化學(xué)性質(zhì)的要求：
A、  玩具必須遵守關(guān)于若干類產(chǎn)品的歐盟法令，以及若干類物質(zhì)和混合物的限制規(guī)定（包括REACH法規(guī)）
B、  禁止在玩具或玩具部件中使用致癌的、誘導(dǎo)基因突變的或具有生殖毒性的物質(zhì)（CMR）
C、  玩具本身是物質(zhì)或混合物的，必須遵守相關(guān)指令和法規(guī)
D、  加強了對重金屬元素遷移量的限制

4、機械性質(zhì)要求的改變：
A、  禁止將玩具牢固的附在食品中
B、  與食品一同出售的玩具必須獨立包裝，并且這種包裝必須防止吞咽或吸入，另外必須標(biāo)有警告語句
C、  對發(fā)聲玩具，發(fā)出的最大脈沖和連續(xù)噪音不能損害兒童的聽力

5/衛(wèi)生要求的加強：
A、  玩具必須符合衛(wèi)生和清潔要求，以避免任何疾病、污染和受感染的風(fēng)險。
B、  為36個月以下兒童設(shè)計和制造的玩具必須是可被清潔的。

CE標(biāo)志要求的改變：
CE標(biāo)志由原有的要求可以放置在玩具或其包裝上變更為必須始終是可見的。
警告標(biāo)識的變化：
1、  加強關(guān)于適用于警告標(biāo)識的規(guī)則：必須在銷售點，包括互聯(lián)網(wǎng)商店，顯示準(zhǔn)確的、顯著的、明顯清晰的和易讀的警告標(biāo)識
2、  當(dāng)所用警告標(biāo)識與玩具使用意圖相沖突時，不可標(biāo)注這些警告標(biāo)識
3、  警告字眼可以印在玩具上。固定在玩具標(biāo)簽或玩具包裝上，如合適。亦應(yīng)印在使用說明書上
4、  若玩具因體積緣故在銷售時并沒有包裝，則警告必須固定在玩具上