通報強調,凡未按照經批準的處方及生產工藝生產藥品的企業,一經查實,將被依法嚴肅處理,涉嫌犯罪的將被移送至公安機關。
國家食品藥品監督管理總局3月28日在網站上發布通報稱,已查處兩家涉嫌違法使用硫磺熏蒸中藥材的企業。為防止濫用或過度使用硫磺熏蒸,該局強調,要進一步建立健全中藥材種植規范、非硫熏蒸替代方法和中藥材初加工產業升級的政策措施,加強中藥材種植戶的技術教育培訓。同時,中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準將于近期發布實施。
用食用硫磺熏蒸中藥材,是藥材種植戶對藥材進行初加工的一種習用方法,目的在于防霉、防腐。該局表示,為防止濫用硫磺熏蒸,國家藥典委員會組織制定了中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準,并分別于2011年6月和2012年4月兩次公開征求意見,標準將于近期發布實施。
通報稱,廣東寶山堂制藥有限公司和廣西盈康藥業有限責任公司涉嫌違法使用工業硫磺熏蒸山銀花及其枝葉,并用其生產藥品。目前,監管部門已要求湖南隆回縣小沙江鎮山銀花初加工產地暫停交易,廣東寶山堂制藥有限公司和廣西盈康藥業有限公司已被責令停產整頓,停止銷售并封存相關產品。國家藥品不良反應監測中心已展開針對維C銀翹片的安全風險評估,至今尚未收到嚴重不良反應報告。