2016年8月25日，歐盟官方公報(bào)(OJ)發(fā)布與食品接觸的塑料制品法規(guī)(EU)10/2011的修訂法規(guī)(EU)2016/1416。歐盟食品級(jí)塑料法規(guī)從(EU)10/ 2011發(fā)布以來(lái)，已歷經(jīng)7次修訂，前6次的修訂版本均是針對(duì)EU10/2011法規(guī)里的附錄1授權(quán)物質(zhì)清單進(jìn)行修訂。此次的修訂法規(guī)(EU)2016/1416則不同，修訂內(nèi)容較多。它澄清和糾正了一些定義，并重新對(duì)塑料重金屬遷移的限制和特定遷移的測(cè)試條件做了調(diào)整和增加，另外也更新了附錄1的授權(quán)物質(zhì)清單。

　　一.實(shí)施時(shí)間和過(guò)渡期

　　1. (EU)2016/1416新法規(guī)無(wú)需轉(zhuǎn)換為各成員國(guó)的法令，在其發(fā)布20天后直接生效，即除了以下特別規(guī)定的之外，該法規(guī)2016年9月14日正式生效。

　　2.附錄II部分新增鋁的遷移限量，修訂鋅的遷移限量和附錄III中的表2針對(duì)新鮮或冰鮮的水果及蔬菜食品模擬液，這兩部分從2018年9月14日正式生效。

　　3.該法規(guī)有一個(gè)執(zhí)行緩沖期，對(duì)于2016年9月14日之前申請(qǐng)符合(EU)10/2011的塑料材料和制品可繼續(xù)投放市場(chǎng)至2017年9月14日，并且可以到庫(kù)存清完。

　　二.修訂概要

　　1.更新(EU)10/2011中“非脂性食物”、“特定”等的定義，新增“熱灌裝”的定義，新增第11(4)條款及更新第6(3)(a)、11(3)(a)、11(3)(b)、13(3)、17(3)、18(a)、18(b)條款等多項(xiàng)條款。

　　2.修訂及新增附錄I表1的授權(quán)物質(zhì)清單，修訂7種允許使用的物質(zhì)，新增10種允許使用物質(zhì)。

　　3.刪除了第11(2)條款“所有未設(shè)定特定遷移限量的物質(zhì)采用通用特定遷移限量60mg/kg”的要求。

　　4.新增附錄II部分鋁的遷移限量，同時(shí)修訂鋅的遷移限量。更新后的重金屬特定遷移限量如下表所示：物質(zhì)

	限值 （mg/kg 食品或食品模擬物）	物質(zhì)	限值 （mg/kg 食品或食品模擬物）
Aluminium 鋁(Al)	1	Iron 鐵(Fe)	48
Barium 鋇(Ba)	1	Lithium 鋰 (Li)	0.6
Cobalt 鈷(Co)	0.05	Manganese 錳 (Mn)	0.6
Copper 銅(Cu)	5	Zinc 鋅(Zn)	5

　　5.對(duì)初級(jí)芳香胺增加說(shuō)明“對(duì)于未有特殊檢出限規(guī)定的，要求不得檢出的物質(zhì)或物質(zhì)類型，檢出限0.1mg/kg均適用。

　　6.附錄III中的表2各類食品指定的食品模擬液，針對(duì)新鮮或冰鮮的水果及蔬菜(去皮和未去皮)，分別指定了模擬液。

　　7.附錄III中食品模擬物D2的類型進(jìn)行了限制，規(guī)定D2食品模擬物“植物油中非皂化物質(zhì)含量少于1%”。附錄V中新增兩個(gè)模擬測(cè)試溫度梯度，分別為175℃< T≤200℃及T > 200℃。且規(guī)定了測(cè)試時(shí)間(t 2)與接觸時(shí)間(t 1)、測(cè)試溫度(T 2)及接觸溫度(T 1)的關(guān)系，t 2 = t 1 * Exp (9627 * (1/T 2–1/T 1 ))。